&

新聞動(dòng)態(tài): 醫(yī)療器械注冊(cè); 醫(yī)療器械CE認(rèn)證; 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn); 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可

聯(lián)系我們

公眾號(hào)二維碼.jpg

聯(lián)系電話：0571-86198618手機(jī): 18058734169 (微信同)手機(jī):18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
在線客服周一至周日 8:00~22:00

QQ在線客服

當(dāng)前位置：網(wǎng)站首頁(yè)>新聞動(dòng)態(tài)

江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)程序（試行) ?江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)程序?（試行） 時(shí)間:2022-1-5 22:56:03 瀏覽量:2924
江蘇省關(guān)于調(diào)整醫(yī)療器械及體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求的通告關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)資料及體外診斷試劑注冊(cè)資料申報(bào)要求的調(diào)整，是總體層面的要求，由于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批權(quán)限在省局，因此，省市藥監(jiān)在2022年1月1日前陸續(xù)發(fā)布了關(guān)于調(diào)整醫(yī)療器械及體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求的通告，附件內(nèi)容都是一致的。 時(shí)間:2022-1-5 22:47:40 瀏覽量:2502
轉(zhuǎn)發(fā)：關(guān)于調(diào)整江蘇省醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查有關(guān)事項(xiàng)的通告關(guān)于調(diào)整江蘇省醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查有關(guān)事項(xiàng)的通告 時(shí)間:2022-1-5 22:39:40 瀏覽量:2193
江蘇第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證查詢鏈接江蘇省是全國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)非常發(fā)達(dá)的省市之一，有著眾多的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)。江蘇省藥監(jiān)局不止為大家提供了醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械備案信息查詢數(shù)據(jù)庫(kù)，也提供了第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的查詢數(shù)據(jù)庫(kù) 時(shí)間:2022-1-5 22:33:14 瀏覽量:3101
廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)自檢現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則（試行）（征求意見(jiàn)稿）為進(jìn)一步規(guī)范申請(qǐng)人醫(yī)療器械注冊(cè)自檢行為，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》，廣東省藥品監(jiān)督管理局起草了《廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)自檢現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則（試行）》（征求意見(jiàn)稿），現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。這個(gè)文件的出臺(tái)，給在摸石頭過(guò)河的我們提供了指引。 時(shí)間:2022-1-4 10:09:09 瀏覽量:2604
葉酸測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2021年第104號(hào)）葉酸測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2021年第104號(hào)） 時(shí)間:2022-1-3 12:33:48 瀏覽量:2283
血細(xì)胞分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2021年第104號(hào)）血細(xì)胞分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2021年第104號(hào)） 時(shí)間:2022-1-3 12:27:07 瀏覽量:2317
醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序規(guī)則的制定，多是事件的催生；規(guī)則的出臺(tái)，多是對(duì)社會(huì)關(guān)系的規(guī)范或調(diào)整。，為有效預(yù)防、及時(shí)控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危害，確保突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需醫(yī)療器械盡快完成審批,2021年12月30日,藥監(jiān)總局發(fā)布《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》的公告（2021年第157號(hào)）,程序自發(fā)布之日起施行。 時(shí)間:2022-1-3 12:19:26 瀏覽量:2239
浙江省第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案工作指南 2021年12月31日，浙江省藥品監(jiān)督管理局為進(jìn)一步規(guī)范我省第一類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑，下同）產(chǎn)品備案工作，提高備案質(zhì)量，保證醫(yī)療器械安全、有效，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，制定了《浙江省第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案工作指南》。 時(shí)間:2022-1-1 16:05:51 瀏覽量:2969
浙江省體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求及說(shuō)明浙江省體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求及說(shuō)明 時(shí)間:2022-1-1 15:50:29 瀏覽量:2864
發(fā)改委發(fā)文：禁止外商投資“人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用” 2021年12月27日，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)和商務(wù)部共同發(fā)布了第47號(hào)、第48號(hào)令，發(fā)布：“《外商投資準(zhǔn)入特別管理措施（負(fù)面清單）（2021年版）》、《自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)外商投資準(zhǔn)入特別管理措施（負(fù)面清單）（2021年版）》自2022年1月1日起施行。第47號(hào)、48號(hào)令指出，禁止外商投資“人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用”，“醫(yī)療機(jī)構(gòu)限于合資”。 時(shí)間:2021-12-30 0:00:00 瀏覽量:2999
近期醫(yī)療器械注冊(cè)高頻答疑6項(xiàng) 近期醫(yī)療器械注冊(cè)高頻答疑6項(xiàng)，直接上干貨。詳見(jiàn)正文。 時(shí)間:2021-12-29 0:00:00 瀏覽量:2202
安徽醫(yī)療器械注冊(cè)證信息查詢地址作為長(zhǎng)三角經(jīng)濟(jì)帶重要區(qū)域之一，安徽省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)今年發(fā)展迅猛，越來(lái)越多的安徽制造醫(yī)療器械銷往全球、全國(guó)各地?？紤]到許多客戶問(wèn)到有關(guān)安徽醫(yī)療器械注冊(cè)?證信息真?zhèn)稳绾伪鎰e等高頻問(wèn)詢，我們直接上鏈接，告知大家查詢方法。 時(shí)間:2021-12-29 15:33:32 瀏覽量:2444
科普：工廠辦理醫(yī)療器械CE認(rèn)證步驟最簡(jiǎn)單的事項(xiàng)，也是最重要的事項(xiàng)，了解醫(yī)療器械CE認(rèn)證步驟和事項(xiàng)，是做好CE認(rèn)證這么個(gè)中周期事項(xiàng)的前提條件。 時(shí)間:2021-12-28 14:46:48 瀏覽量:3078
無(wú)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證可以銷售醫(yī)美醫(yī)療器械嗎？隨著人們生活水平的提高，醫(yī)療美容行業(yè)在近期增速迅猛。多數(shù)醫(yī)療美容器械，是否屬于醫(yī)療器械，屬于哪類醫(yī)療器械，都需要界定。因此，近年常有無(wú)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證銷售被罰，無(wú)醫(yī)療器械注冊(cè)證生產(chǎn)被罰的案例。 時(shí)間:2021-12-28 14:34:50 瀏覽量:3582
總局通報(bào)查處可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械七起違法典型案例前段時(shí)間，分享過(guò)多起有關(guān)可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證被罰的案例，2021年12月24日，國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)查處可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械七起違法典型案例。總局的監(jiān)管動(dòng)作，向醫(yī)美醫(yī)療器械行業(yè)釋放強(qiáng)監(jiān)管的信號(hào)。 時(shí)間:2021-12-28 14:20:27 瀏覽量:2072
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)對(duì)于倫理有何要求？體外診斷試劑臨床試驗(yàn)對(duì)于倫理有何要求？ 時(shí)間:2021-12-27 16:33:39 瀏覽量:2062
浙江省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)變更資料要求醫(yī)療器械注冊(cè)變更分為第二類醫(yī)療器械注冊(cè)登記事項(xiàng)變更和第二類醫(yī)療器械注冊(cè)登記事項(xiàng)變更，不同類型的變更無(wú)論是變更流程還是要求差異非常大，本文為大家介紹浙江省有關(guān)許可事項(xiàng)的第二類醫(yī)療器械注冊(cè)變更資料要求。 時(shí)間:2021-12-27 16:16:07 瀏覽量:2324
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？相比醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，部分醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)類客戶缺少專業(yè)人員正確回應(yīng)市場(chǎng)中的各種聲音，近期，就碰到幾個(gè)經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械的企業(yè)，說(shuō)電商平臺(tái)要求提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。因此，有必要說(shuō)說(shuō)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的異同。 時(shí)間:2021-12-23 13:47:27 瀏覽量:3408
同品種比對(duì)臨床評(píng)價(jià)時(shí)，如何選擇同品種醫(yī)療器械？ 2018年開(kāi)始，我寫(xiě)了許多推介醫(yī)療器械同品種比對(duì)臨床評(píng)價(jià)方面的文章，從各個(gè)維度介紹同品種比對(duì)這個(gè)極具特色的臨床評(píng)價(jià)方式。今天，特地選了個(gè)湖光倒影的插圖，說(shuō)說(shuō)如何選擇同品種醫(yī)療器械。 時(shí)間:2021-12-23 13:36:59 瀏覽量:2493

上一頁(yè)1…97 98 99 100 101…211 下一頁(yè)

欧美国产伊人久久久久_大狼拘与少妇牲交_五月婷婷免费视频在线观看_亚洲午夜成人Av电影